اطلاعات داروی تراستوزوماب
دارو مورد نظر را انتخاب کنید
موارد و مقدار مصرف:
درمان تک داروي سرطان سينه متاستاتيک رسپتور HER2 مثبت در افرادي که يک يا چند رژيم شيمي‌درماني براي درمان دريافت کرده‌اند يا همراه با پاکليتاکسل در افرادي که تا کنون رژيم شيمي‌درماني دريافت نکرده‌اند
بزرگسالان: دوز بارگيري ابتدايي mg/kg 4 به صورت وريدي در عرض 90 دقيقه. اگر دوز اوليه توسط بيمار تحمل شد دوز نگهدارنده mg/kg 2 به صورت وريدي در عرض 30 دقيقه هر هفته تزريق شود.
موارد منع مصرف و احتياط:
در حساسيت مفرط شناخته شده نسبت به دارو، اختلالات قلبي و افراد مسن با احتياط استفاده شود.
عوارض جانبي:
اعصاب مرکزي: افسردگي، تب، نوروپاتي، درد، پارستزي، نوريت محيطي، خواب‌آلودگي، خستگي، سردرد، بي‌خوابي و ضعف.
قلبي ـ عروقي: کارديوميوپاتي، کاهش حجم ضربه‌اي، نارسايي قلبي، تنگي نفس ناگهاني شبانه ( PND ) ، ادم محيطي، تاکيکاردي.
چشم، دهان: فارنژيت، رينيت، سينوزيت.
دستگاه گوارش: درد شکمي، بي‌اشتهايي، اسهال، تهوع، استفراغ.
ادراري: عفونت کليه و مجاري ادراري.
خون: آنمي، لکوپني.
عضلاني ـ اسکلتي: آرترالژي، درد کمر، درد استخوان.
تنفسي: تنگي نفس، سرفه.
پوست: آکنه، راش.
ساير عوارض: عوارض آلرژيک، لرز، علائم شبه آنفولانزا، هرپس سيمپلکس، عفونت.
مسموميت و درمان
موردي از مسموميت گزارش نشده است.
تداخل دارويي:
آنتراسيکلين‌ها ممکن است باعث افزايش کارديوتوکسيسيته شوند از مصرف همزمان خودداري شود.
پاکليتاکسل ممکن است باعث افزايش غلظت تراستوزومب شود. بيمار را به دقت مانيتور کنيد.
مکانيسم اثر:
اثر ضد نئوپلاستيك: بروز بيش از حد پروتئين HER2 در 20 الي 30 درصد از بيماران مبتلا به سرطان سينه وجود دارد اين دارو يک مونوکلونال آنتي‌بادي نوترکيب بر ضد HER2 مي‌باشد که باعث مهار رشد تومور مي‌شود.
فارماكوكينتيك:
جذب: دارو به صورت وريدي تزريق مي‌شود.
پخش: حجم توزيع حدوداً به اندازه حجم سرم ( ml/kg 44 ) است. بين هفته‌هاي 16 و 32 غلظت سرمي به ميزان پايدار مي‌رسد که ميزان تراف آن mcg/ml 79 و پيک mcg/ml 123 مي‌باشد.
متابوليسم: گزارش نشده است.
دفع: نيمه عمر و کليرانس وابسته به دوز است. در دوز توصيه شده نيمه عمر 5 سه‌چهارم روز ( بين 1 تا 32 روز) مي‌باشد.
اشكال دارويي:
Injection, Powder for Reconstitution: 150 , 440 mg
اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندي فارماكولوژيك: مونوكلونال آنتي‌بادي بر ضد رسپتور فاكتور رشد اپيدرم انساني نوع 2 (HER2).
طبقه‌بندي درماني : آنتي نئوپلاستيك.
طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده B
نام‌هاي تجاري: Herceptin
ملاحظات اختصاصي
1- قبل از درمان بيمار بايد بررسي‌هاي پايه در خصوص مشکلات قلبي انجام شود مانند شرح حال، معاينه فيزيکي و ساير بررسي‌هاي لازم مي‌بايد انجام شود.
2- اين دارو تنها مي‌بايست در بيماران مبتلا به سرطان سينه متاستاتيک رسپتور HER2 مثبت استفاده شود.
3- عوارض حين تزريق مانند تب و لرز در اولين تزريق در بيش از 40 درصد از بيماران ديده مي‌شود. درمان مي‌بايست با استفاده از استامينوفن، ديفن‌هيدرامين و پتدين و کاهش سرعت انفوزيون باشد. ساير علائم شامل تهوع استفراغ، سردرد، گيجي، تنگي نفس، هايپوتنشن، راش و خستگي مي‌باشد. اين علائم ممکن است با تزريق‌هاي بعدي کاهش يابد.
4- در صورت به وجود آمدن اختلال در کارکرد بطن چپ تزريق مي‌بايست قطع شود.
5- بيماران را از نظر بروز علائم نارسايي قلب مانند تنگي نفس، سرفه، تنگي نفس ناگهاني شبانه ( PND)، ادم محيطي و گالوپ S3 به خصوص در بيماراني که آنتراسايکلين يا سيکلوفسفامايد به دقت مانيتور نماييد.
نكات قابل توصيه به بيمار
1- در خصوص عوارض حين تزريق در اولين تزريق به بيمار آموزش دهيد.
2- به بيمار آموزش دهيد در صورت بروز علائم نارسايي قلبي مانند تنگي نفس، افزايش سرفه و ادم محيطي به سرعت به پزشک خود اطلاع دهيد.
مصرف در سالمندان: ريسک مشکلات قلبي در افراد مسن افزايش مي‌يابد.
مصرف در كودكان: در کودکان اثربخشي و امنيت دارو اثبات نشده است.
مصرف در شيردهي: ايمونوگلوبولين G در شير ترشح مي‌شود. با توجه به اينکه خطر در کودک شيرخوار شناخته شده نيست شيردهي تا 6 ماه بعد از درمان مي‌بايست متوقف شود.
اثر بر آزمايشهاي تشخيصي
ممکن است باعث کاهش ميزان هموگلوبين و هماتوکريت شود.
ممکن است ميزان WBC را کاهش دهد.
درمان تک داروي سرطان سينه متاستاتيک رسپتور HER2 مثبت در افرادي که يک يا چند رژيم شيمي‌درماني براي درمان دريافت کرده‌اند يا همراه با پاکليتاکسل در افرادي که تا کنون رژيم شيمي‌درماني دريافت نکرده‌اند
بزرگسالان: دوز بارگيري ابتدايي mg/kg 4 به صورت وريدي در عرض 90 دقيقه. اگر دوز اوليه توسط بيمار تحمل شد دوز نگهدارنده mg/kg 2 به صورت وريدي در عرض 30 دقيقه هر هفته تزريق شود.
موارد منع مصرف و احتياط:
در حساسيت مفرط شناخته شده نسبت به دارو، اختلالات قلبي و افراد مسن با احتياط استفاده شود.
عوارض جانبي:
اعصاب مرکزي: افسردگي، تب، نوروپاتي، درد، پارستزي، نوريت محيطي، خواب‌آلودگي، خستگي، سردرد، بي‌خوابي و ضعف.
قلبي ـ عروقي: کارديوميوپاتي، کاهش حجم ضربه‌اي، نارسايي قلبي، تنگي نفس ناگهاني شبانه ( PND ) ، ادم محيطي، تاکيکاردي.
چشم، دهان: فارنژيت، رينيت، سينوزيت.
دستگاه گوارش: درد شکمي، بي‌اشتهايي، اسهال، تهوع، استفراغ.
ادراري: عفونت کليه و مجاري ادراري.
خون: آنمي، لکوپني.
عضلاني ـ اسکلتي: آرترالژي، درد کمر، درد استخوان.
تنفسي: تنگي نفس، سرفه.
پوست: آکنه، راش.
ساير عوارض: عوارض آلرژيک، لرز، علائم شبه آنفولانزا، هرپس سيمپلکس، عفونت.
مسموميت و درمان
موردي از مسموميت گزارش نشده است.
تداخل دارويي:
آنتراسيکلين‌ها ممکن است باعث افزايش کارديوتوکسيسيته شوند از مصرف همزمان خودداري شود.
پاکليتاکسل ممکن است باعث افزايش غلظت تراستوزومب شود. بيمار را به دقت مانيتور کنيد.
مکانيسم اثر:
اثر ضد نئوپلاستيك: بروز بيش از حد پروتئين HER2 در 20 الي 30 درصد از بيماران مبتلا به سرطان سينه وجود دارد اين دارو يک مونوکلونال آنتي‌بادي نوترکيب بر ضد HER2 مي‌باشد که باعث مهار رشد تومور مي‌شود.
فارماكوكينتيك:
جذب: دارو به صورت وريدي تزريق مي‌شود.
پخش: حجم توزيع حدوداً به اندازه حجم سرم ( ml/kg 44 ) است. بين هفته‌هاي 16 و 32 غلظت سرمي به ميزان پايدار مي‌رسد که ميزان تراف آن mcg/ml 79 و پيک mcg/ml 123 مي‌باشد.
متابوليسم: گزارش نشده است.
دفع: نيمه عمر و کليرانس وابسته به دوز است. در دوز توصيه شده نيمه عمر 5 سه‌چهارم روز ( بين 1 تا 32 روز) مي‌باشد.
اشكال دارويي:
Injection, Powder for Reconstitution: 150 , 440 mg
اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندي فارماكولوژيك: مونوكلونال آنتي‌بادي بر ضد رسپتور فاكتور رشد اپيدرم انساني نوع 2 (HER2).
طبقه‌بندي درماني : آنتي نئوپلاستيك.
طبقه‌بندي مصرف در بارداري: رده B
نام‌هاي تجاري: Herceptin
ملاحظات اختصاصي
1- قبل از درمان بيمار بايد بررسي‌هاي پايه در خصوص مشکلات قلبي انجام شود مانند شرح حال، معاينه فيزيکي و ساير بررسي‌هاي لازم مي‌بايد انجام شود.
2- اين دارو تنها مي‌بايست در بيماران مبتلا به سرطان سينه متاستاتيک رسپتور HER2 مثبت استفاده شود.
3- عوارض حين تزريق مانند تب و لرز در اولين تزريق در بيش از 40 درصد از بيماران ديده مي‌شود. درمان مي‌بايست با استفاده از استامينوفن، ديفن‌هيدرامين و پتدين و کاهش سرعت انفوزيون باشد. ساير علائم شامل تهوع استفراغ، سردرد، گيجي، تنگي نفس، هايپوتنشن، راش و خستگي مي‌باشد. اين علائم ممکن است با تزريق‌هاي بعدي کاهش يابد.
4- در صورت به وجود آمدن اختلال در کارکرد بطن چپ تزريق مي‌بايست قطع شود.
5- بيماران را از نظر بروز علائم نارسايي قلب مانند تنگي نفس، سرفه، تنگي نفس ناگهاني شبانه ( PND)، ادم محيطي و گالوپ S3 به خصوص در بيماراني که آنتراسايکلين يا سيکلوفسفامايد به دقت مانيتور نماييد.
نكات قابل توصيه به بيمار
1- در خصوص عوارض حين تزريق در اولين تزريق به بيمار آموزش دهيد.
2- به بيمار آموزش دهيد در صورت بروز علائم نارسايي قلبي مانند تنگي نفس، افزايش سرفه و ادم محيطي به سرعت به پزشک خود اطلاع دهيد.
مصرف در سالمندان: ريسک مشکلات قلبي در افراد مسن افزايش مي‌يابد.
مصرف در كودكان: در کودکان اثربخشي و امنيت دارو اثبات نشده است.
مصرف در شيردهي: ايمونوگلوبولين G در شير ترشح مي‌شود. با توجه به اينکه خطر در کودک شيرخوار شناخته شده نيست شيردهي تا 6 ماه بعد از درمان مي‌بايست متوقف شود.
اثر بر آزمايشهاي تشخيصي
ممکن است باعث کاهش ميزان هموگلوبين و هماتوکريت شود.
ممکن است ميزان WBC را کاهش دهد.
