اطلاعات داروی ميوزایم

موارد منع مصرف: مورد شناخته شده‌اي ندارد.

موارد احتياط: اين دارو باعث واكنش‌هاي حساسيتي شديد شامل آنافيلاكسي مي‌شود، در بيماران با بيماري زمينه‌اي قلبي يا تنفسي احتمال ايست قلبي ـ تنفسي وجود دارد. لذا تجويز دارو تحت نظر پزشك و با احتياط و مانيتورينگ كافي صورت گيرد.

ملاحظات اختصاصي

1- به دنبال مصرف دارو، آنتي‌بادي IgG بر عليه آن تشكيل مي‌شود (شيوع 90%)، اين واكنش عموماً در 3 ماه اول بعد از مصرف دارو رخ مي‌دهد. بيماران با افزايش تيتر آنتي‌بادي بيشتر از 12800 پاسخ مطلوبي به دارو نخواهند داشت.

2- در صورت وقوع واكنش‌هاي حساسيتي شديد، دارو سريعاً بايد قطع شده و اقدامات حمايتي لازم صورت گيرد. در بعضي بيماران پيش‌درماني با آنتي‌هيستامين‌ها و استروئيدها لازم است.

3- به دليل وقوع واكنش‌هاي حساسيتي، تجويز دارو بايد در مراكز داراي امكانات احياي قلبي ـ عروقي صورت گيرد. واكنش‌هاي حساسيتي در هر زماني حين تجويز يا تا 2 ساعت بعد از آن رخ مي‌دهد. هر چه سرعت انفوزيون بالاتر باشد، امكان اين عارضه بيشتر است.

4- ويالهاي دارو حاوي پرزرواتيو نبوده و يك بار مصرف مي‌باشند.

5- هر ويال 50 ميلي‌گرمي حاوي دارو با 3/10 ميلي‌ليتر آب استريل جهت تزريق رقيق شود تا به غلظت mg/ml 5 برسد. رقيق كردن دارو بايد به آهستگي صورت گيرد. ويال حاوي دارو بايد به آهستگي بين دو دست چرخانده شود. از تكان دادن شديد ويال پرهيز كنيد. محلول رقيق شده بايد دور از نور نگهداري شود.

6- در صورت وجود هرگونه تغيير رنگ يا ذرات خارجي ويال حاوي دارو مصرف نشود.

7- دارو بايد توسط محلول نرمال‌سالين 9/0% رقيق شده تا به غلظت نهايي mg/ml 4-5/0 برسد. محلول رقيق شده به مدت 24 ساعت در دماي 8-2 درجه سانتي‌گراد قابل نگهداري است. اين محلول بايد دور از نور نگهداري شود.

8- بيماران از لحاظ تيتر آنتي‌بادي هر 3 ماه يك بار بررسي شوند.

9- عملكرد كبدي بيمار قبل از شروع دارو و به طور مرتب بعد از آن مانيتور شود.

نكات قابل توصيه به بيمار

1- بروز علائم سرگيجه، تهوع، تعريق، خارش،‌ طپش قلب، احساس سنگيني در قفسه سينه يا گلو، خس‌خس سينه، تنگي نفس حين تزريق را سريعاً‌ به پزشك خود گزارش دهيد.

2- در صورت حساسيت به فرآورده‌هاي دارويي پروتئيني با منشأ حيواني به پزشك خود گزارش دهيد.

مصرف در سالمندان: در سنين بالاتر از 65 سال مطالعه‌اي با اين دارو صورت نگرفته است.

مصرف در كودكان: در مطالعات باليني در كودكان يك ماه به بالا تجويز شده است. مطالعات كافي در مورد تجويز دارو در بيماري pompe كه در سنين نوجواني آغاز مي‌شود، وجود ندارد.

مصرف در شيردهي: ترشح دارو در شير مشخص نيست. تجويز دارو با احتياط صورت گيرد.

مصرف در بارداري: در مطالعات حيواني، دارو تأثير سوء بر روي جنين نداشته است. تنها در موارد لزوم در حاملگي استفاده شود.

پيركسي، اسهال، بثورات جلدي، استفراغ، پنوموني، سرفه، اوتيت مديا، عفونت‌هاي فوقاني دستگاه تنفس و واكنش‌هاي حساسيتي بعد از تزريق.

مطالعه‌اي در اين زمينه صورت نگرفته است.